主計(jì)劃，年度計(jì)劃，方案審批，確認(rèn)驗(yàn)證報(bào)告

陽(yáng)光藥業(yè)

健全的組織機(jī)構(gòu)，網(wǎng)絡(luò)體系管
理，優(yōu)良的專業(yè)人才，優(yōu)厚的人才待遇

廠房確認(rèn)維護(hù)，公用系統(tǒng)管理。設(shè)備設(shè)施確認(rèn)，

風(fēng)險(xiǎn)計(jì)劃，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，風(fēng)險(xiǎn)控制，控制確認(rèn)

供應(yīng)商管理，物料管理，倉(cāng)儲(chǔ)管理、物料發(fā)放，
中間產(chǎn)品管理，產(chǎn)品發(fā)放

網(wǎng)絡(luò)管理，系統(tǒng)確認(rèn)，數(shù)據(jù)可靠性保證

計(jì)量管理、生產(chǎn)計(jì)劃、工藝驗(yàn)證，
清潔驗(yàn)證、產(chǎn)品生產(chǎn)，過(guò)程控制，包裝標(biāo)簽：
包裝設(shè)計(jì)，包裝管理。

質(zhì)量體系管理，受控文件管理，產(chǎn)品放行、變更控制，偏差管理，

CAPA，年度質(zhì)量回顧，自檢，投訴召回，不良反應(yīng)、質(zhì)量監(jiān)督、

質(zhì)量培訓(xùn)、儀器管理、質(zhì)量研究，方法驗(yàn)證確認(rèn)、分析記錄，
OOS調(diào)查、留樣管理、穩(wěn)定性試驗(yàn)

物料與產(chǎn)品管理

風(fēng)險(xiǎn)管理

質(zhì)量控制和
質(zhì)量保證

確認(rèn)和驗(yàn)證

生產(chǎn)管理

機(jī)構(gòu)與人員

廠房、設(shè)備與設(shè)施

自動(dòng)化和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)